我国治疗乙肝用药取得新进展

我国治疗乙肝用药取得新进展

今天下午，广东省医学会和广东京豪医药科技开发有限公司在广州白云国际会议中心新闻发布厅联合举行了我国自主开发的国家一类新药“久乐”阿德福韦酯片上市新闻发布会。专家在会上表示，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，它的上市将打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面。

据了解，由广东京豪医药科技开发有限公司发明研制的“久乐”阿德福韦酯片，在国家食品药品监督管理局严格审查制度之后，于今年8月获得国家一类新药证书和生产批件的乙肝用药产品。该产品在国产抗乙肝药物产品中创造了四个“唯一”：国内唯一完成而药性检测，用药48周的耐药率为0；国内唯一完成基因型检测，数据表明更适合中国患者；国内唯一证实甘草酸二胺不影响其抗病毒作用；国内唯一进行疗效、安全性长期追踪研究的乙肝药品。广州市第八人民医院唐小平院长告诉笔者，“久乐”阿德福韦酯片是一种核苷类似物，它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖，是中国及美国最新“乙肝防治指南”乙肝治疗的一线药物。据悉，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，治疗48周后耐药率为0，特别是完成了乙肝病毒基因型检测，发现对B型和C型患者同样有效，体现“久乐”用于中国患者具有实际的临床治疗意义。

据介绍，“久乐”的临床研究方案是由我国著名肝病专家、卫生部病毒性肝炎咨询委员会成员、北京大学第一医院斯崇文教授设计的，并在北京大学第一医院、北京佑安医院、济南市传染病医院、新疆医科大学第一附属医院、广州市第八医院（广州肝病医院）5所全国知名的三级甲等医院完成了临床验证工作。有关于临床研究成果的5篇文章发表在《中华内科杂志》、《中华传染病杂志》等核心专业期刊上。“久乐”阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的临床研究先后得到了国家科技部科技型中小企业技术创新基金和广州市科技攻关计划项目的立项资助。

北京大学第一医院斯崇文教授、中华医学会广东省医学会感染病学分会主任委员侯金林教授，中华医学会广东省医学会感染病学分会副主任委员、广州市第八医院院长、十七大代表唐小平教授，中华医学会感染病学会副主任委员成军教授，佛山市禅城区委常委、常务副区长刘宏葆等嘉宾和领导，以及全国各地区传染病专家、医院院长、科室主任等领导嘉宾，以及国内新闻媒体记者共200多人参加了“久乐”产品上市新闻发布会。