中药提取 分离纯化类药用辅料的选用
例如，在丹参注射液或丹红注射液的制备工艺中，醇提后水沉时比较困难，用ZTC1+1天然澄清剂效果十分理想，在4～6小时内即可澄清，对丹参酮、丹参酚类等有效成分几乎无影响，而且可除去大部分鞣质、蛋白质等杂质，药液浓缩后再经碱性醇沉淀处理则可完全除去鞣质等杂质，所得丹参或丹红提取物（中间体）制备的注射液久置不会变色，也不会产生沉淀。
1.4 吸附剂类辅料的选用
欲研制成功一种中药注射剂，需要最大限度地保留有效成分，尽可能除去蛋白质、鞣质、树脂等无效成分，即达到良好的分离纯化，提高提取物（中间体）的纯度，在中药粗提物的分离纯化工艺中，选用适宜适量的吸附剂进行分离纯化往往可达到预想的效果。在中药粗提物的分离纯化工艺中使用的吸附剂有活性炭、硅胶、氧化铝、分子筛、凝胶聚酰胺、交联聚维酮、大孔树脂等。在研制银杏内酯注射剂中，采用活性炭、硅胶柱层析工艺，可将内酯进一步纯化，纯化后的萜类内酯纯度可达85％以上，符合FSDA有效部位投料其纯度必须达到80％以上的要求。
聚酰胺（尼龙-6）也是经常使用的优良吸附剂，优点是性质稳定，无有害残留物，可重复使用多次。聚酰胺分子中存在众多酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、黄酮类等多种化合物形成氢键而吸附，在水中形成氢键的能力强，吸附强，在有机溶剂中则较弱，在酸性溶剂中强，碱性溶剂中最弱。利用上述性质可采用不同溶剂吸附，不同溶剂或不同pH值溶剂洗脱，即可达到分离纯化目的。在研制银杏叶注射剂中，银杏叶粗提物采用聚酰胺吸附，分别用35％和65％乙醇洗脱，不但可除去银杏叶粗提物中的烷基酚酸类等多种有害杂质，而且可将银杏黄酮和内酯洗下来，从而达到十分理想的分离纯化目的。在研制含有多糖中药的注射剂时，如含黄芪的注射剂、含人参的注射剂，其中多糖采用聚酰胺柱层析，用水作洗脱剂，可将多糖中的蛋白质、鞣质等杂质除去，大大提高了多糖的纯度,人参多糖含量可达75％，黄芪多糖含量可达65％。大孔树脂的优点是品种多,比表面积大，吸附力强，选择性高，可用于多种有效成分或有效部位的分离纯化，其缺点是可带进毒性大的甲苯、二甲苯等残留物。因此，大孔树脂应进行预处理，洗去残留物检查合格后方可使用。大孔树脂型号不同，其极性不同，不同型号适用于不同有效成分或有效部位的分离纯化。几种常用的大孔树脂型号及其主要用途见下表。
如用D101树脂柱层析纯化黄芪甲苷，用乙醇洗脱，其纯度可达80％以上；用D101或LD601树脂柱层析纯化人参皂苷，所得人参总皂苷纯度可达80％以上。
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型 号 类 别 主 要 用 途 国内外对应牌号
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LSA-20,(HPD-100),
D101,XDA-5,
HPD-300 非极性 银杏黄酮、辅酶A、抗生素、色素、人
参皂苷、绞股蓝皂苷等 XAD-2,(HP-20),
Da-201,XAD-16,
XAD-4
LSA-10,(HPD-400,
YWD-03) 中极性 甜菊糖苷、人参皂苷、三七皂苷、银杏
黄酮等 AB-8
XDA-1,LSA-7 极 性 甜叶菊、茶多酚、银杏黄酮、蒽醌类、
酚类 XAD-6
LSA-5B 活性高比表面 淫羊霍苷等苷类、黄酮类、蒽醌类
LSI-004 极 性 生物碱、氨基酸、枳实
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凝胶柱层析分离是被分离物质的溶液流经凝胶柱时，
因分子量的大小不同而被分离的一种纯化技术，其原理是可逆的分子筛作用，大分子物质由于直径较大，不易进入凝胶颗粒的微孔中，只能分布于凝胶颗粒间隙中，向下移动的速度快，小分子则相反，在向下移动的过程中，要等待它们从凝胶内扩散至颗粒间隙后才能进入另一凝胶颗粒内，如此不断地进入和扩散的结果，使小分子物质下移速度落后于大分子物质，从而达到分离目的，在中药分离纯化中最常用的是葡聚糖凝胶，其次为聚丙烯酰胺凝胶、琼脂糖凝胶。主要用于大分子有效成分和有效部位的分离纯化。在制备含有天然多糖的中药注射剂，其多糖的纯化除选用聚酰胺树脂外，也选用葡萄糖凝胶，如牛膝多糖、当归多糖、淫羊霍多糖、天花粉多糖等选用葡聚糖凝胶SephadexG-150，SephadexG-75柱层析，水洗脱，乙醇沉淀分离纯化，多糖纯度大大提高。某些苷类化合物，如甘草苷类也可用葡聚糖凝柱层析纯化，提高总甘草苷类纯度。
