最新国家药用辅料标准手册
主编：萧三贯 中国医药科技电子出版社 2006年6月
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第一编 相关技术标准规范
关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知
药用辅料管理办法（试行）
药用辅料注册申报资料要求
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
预防用生物制品说明书规范细则
药品说明书和标签管理规定
药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）
第二编 药用辅料质量指标与检验标准
乙二胺
乙二胺四乙酸
乙二胺四乙酸二钠盐
乙二胺四乙酸钙二钠盐
乙二醇
乙二醇单硬脂酸酯
乙基甲基纤维素
乙基纤维素
乙基麦芽酚
乙基香兰素
乙基羟乙基纤维素
乙腈
乙酰乙酸乙酯
乙酰化单甘油酯
乙酰胺
乙酰枸橼酸三丁酯
乙酰枸橼酸三乙酯
乙酸乙酯
乙酸丁酯
乙酸甲酯
乙酸异戊酯
乙酸苄酯
乙酸芳樟酯
乙酸香叶酯
乙酸桂酯
乙醇
乙醚
二乙二醇二硬脂酸酯
二乙二醇单乙醚
N,N-二乙基月桂酰胺
二乙酰单甘油酯
二乙酰酒石酸（单、双）甘油酯
二乙撑三胺
二乙醇胺
二丁基羟基甲苯
二甲苯
二甲苯麝香
二甲硅油
二甲基乙酰胺
二甲基甲酰胺
二甲基亚砜
N,N-二甲基硬脂酰胺
二异丙胺
二异丙醇胺
二氧化钛
二氧化硅
二氧化碳
二氯二氟甲烷
二氯四氟乙烷
二氯甲烷
二硫化碳
二硫代甘醇酸
二硫代草酰胺
二巯基丙醇
二缩三乙二醇
二缩水甘油醚
八角茴香
八角茴香油
γ-十一内酯
十二烷基苯磺酸钠
十二烷基硫酸钠
十八烷基富马酸钠
十四烷基硫酸钠
十四酸异丙酯
十四醇
十六十八烷基硫酸钠
十六十八醇
十六烷基二甲基乙基溴化铵
十六烷基二甲基苄基氯化铵
十六醇
十六醇酯蜡
2,3-丁二酮
1,3-丁二醇
丁苯橡胶
丁香油
丁香酚
丁烷
丁基橡胶
丁酮
丁醇
丁醇胺
丁酸
丁酸乙酯
丁酸丁酯
丁酸异戊酯
丁酸苄酯
丁酸香叶酯
丁醛
三乙醇胺
三乙醇胺油酸酯
三乙撑四胺
三甘油辛-癸酸酯
三羟甲基氨基甲烷
三氯乙烯
三氯一氟甲烷
三氯叔丁醇
己二酸
1,6-己二胺
己烷
己醇
己酸
己酸乙酯
己酸烯丙酯
小茴香
小茴香油
大孔吸附树脂
大孔硅藻土
大茴香脑
大茴香醛
山梨酸
山梨酸钾
山梨醇
山艹俞酸
干酪素
壬苯聚醇-9
壬醇
壬醛
牛磺酸
d-木糖
木糖醇
木糖醇酐单油酸酯
木糖醇酐单硬脂酸酯
水杨酸
水杨酸甲酯
水杨酸钠
无水羊毛脂
无水碳酸钠
双三氯酚
双氧口恶噻嗪钾
l-天门冬酰苯丙氨酸甲酯
l-天冬氨酸
天然橡胶
日落黄
日落黄FCF铝色淀
月桂油
月桂氮□酮
月桂酰肌氨酸
月桂酸
月桂酸异丙醇酰胺
月桂醇
乌拉坦
乌洛托品
乌桕脂
分子筛
分馏棕榈油
分馏椰子油
反丁烯二酸
巴西棕榈蜡
鸟氨酸
专利蓝V
五氧化二磷
丙二酸二乙酯
丙二醇
丙二醇二乙酯
丙二醇单硬脂酸酯
丙二醇碳酸酯
丙氨酸
丙烷
丙烯碳酸酯
丙烯酸
丙烯酸丁酯
丙烯酸甲酯
聚丙烯酸树脂Ⅰ号
聚丙烯酸树脂Ⅱ号
聚丙烯酸树脂Ⅲ号
聚丙烯酸树脂Ⅴ号
聚丙烯酸树脂E30
丙烯醇
丙酮
丙醇
丙酸
丙酸乙酯
丙酸异戊酯
丙酸苄酯
丙酸钠
丙醛
甲壳素
甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物
α-甲基-2,4-戊二醇
甲基丙烯酸甲酯
甲基丙烯酸共聚物
甲基丙烯酸共聚物分散剂
甲基丙烯酸-2-羟乙酯
甲基异丁基甲酮
甲基纤维素
N-甲基-2-吡咯烷酮
甲基苯基环氧丙酸乙酯
甲酚
甲硫氧嘧啶
甲酸
甲酸乙酯
甲酸香叶酯
甲醇
甲醛合次硫酸氢钠
甲醛溶液
甘油
甘油二乙酸酯
甘油三松香酸酯
甘油三油酸酯
甘油三棕榈酸酯
甘油三硬脂酸酯
甘油三醋酸酯
甘油山艹俞酸酯
甘油单硬脂酸酯
甘油单醋酸酯
甘油磷酸钙
甘草
甘草甜素
甘草甜素二钠
甘草甜素三钠
甘氨酸
甘露醇
对氨基苯甲酸
对氨基苯酚
对羟基苯甲酸乙酯
对羟基苯甲酸丁酯
对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯
对氯间二甲酚
对氯苯酚
对氯间甲酚
四丁酚醛
四氢呋喃
四氢呋喃聚乙二醇醚
四氯乙烯
四氯化碳
玉米朊
玉米油
可可豆色素
可可脂
可灭菌玉米淀粉
可压糖
戊二醛
α-戊基肉桂醛
戊醇
戊酸
戊酸乙酯
失水山梨醇单月桂酸酯
失水山梨醇单棕榈酸酯
失水山梨醇单油酸酯
失水山梨醇单硬脂酸酯
白凡士林
白陶土
白蜡
叶绿素
叶绿素铁钠盐
叶绿素铜
叶绿素铜络盐
叶绿素铜钠盐
立索玉红BK
田菁胶
他拉胶
印度胶
α-生育酚
正丁醇
正天ZTC1+1天然澄清剂
卡波姆
龙胆乙醇胺
石油树脂
石油醚
l-半胱氨酸盐酸盐
合成石蜡
异丁烷
异丁醇
异丙基羊毛脂酸酯
异丙基棕榈酸酯
异丙醇
异丙醇胺
异丙醚
异戊酸乙酯
异戊酸异戊酯
异抗坏血酸
异抗坏血酸钠
异辛烷
异亮氨酸
异硬脂醇
红曲色素
红花红色素
红花黄色素
红莓子果汁
红藻胶
过氧乙酸
过氧化苯甲酰
30%过氧化氢溶液
半胱氨酸盐酸盐
共聚维酮
过硼酸钠
肉豆蔻油
肉豆蔻酸
肉豆蔻酸甲酯
肉桂油
肉桂酸甲酯
肉桂环己酯
肉桂醇
肉桂醛
次氯酸钠
次氯酸钙
次磷酸
次磷酸钠
色氨酸
亚甲蓝
亚油酸
亚硝酸钠
亚硫酸钠
亚硫酸氢钠
交联羧甲基纤维素钠
交联聚维酮
交酯化蓖麻酸聚甘油酯
芝麻油
冰醋酸
虫白蜡
虫胶
虫胶红
西黄芪胶
羊毛醇
朱砂
多香果油
肌酐
肌醇
自乳化单硬脂酸酯
吐鲁香脂
没食子酸
没食子酸乙酯
没食子酸十二醇酯
没食子酸丙酯
没食子酸辛酯
没食子酸异戊酯
邻二氯苯
邻苯二甲酸二乙酯
邻苯二甲酸二丁酯
邻苯二甲酸二甲酯
邻苯二甲酸二辛酯
邻苯二甲酸醋酸纤维素
邻氨基苯甲酸甲酯
β-阿朴胡萝卜素醛
β-阿朴胡萝卜酸乙酯
阿拉伯胶
阿洛拉红Ac
麦芽浸膏
麦芽酚
麦芽糖醇
苏打石灰
苏合香脂
抗坏血酸
抗坏血酸钙
抗坏血酸钠
抗坏血酸棕榈酸酯
改性羊毛脂
谷胱甘肽
l-谷氨酸
谷氨酸一钠
辛苯聚醇-9
辛基十二烷醇
辛醇
辛酸
辛酸乙酯
辛醛
赤鲜红
赤鲜红铝色淀
豆油
豆蔻油
杏仁油
花生油
冷杉油
芫荽油
芳香醑
芳樟醇
苋菜红
苋菜红铝色淀
含硫钾
低亚硫酸钠
低取代羟丙基纤维素
肝素钠
尿素
皂土
角叉菜胶
间苯二酚
坚牢红
坚牢绿
罗望子胶
d-泛酸
d-泛酸钙
卵磷脂
苯
苯乙酸乙酯
苯乙酸异戊酯
苯乙酸苄酯
苯乙醇
苯扎氯铵
苯扎溴铵
苯甲酸
苯甲酸乙酯
苯甲酸苄酯
苯甲酸钠
苯甲酸钾
苯甲醇
苯甲醛
苯丙醇
N-苯基甲萘胺
苯酚
苯酸苄铵酰胺
环己烷
环己基丙酸烯丙酯
环己基氨基磺酸钠
环己基氨基磺酸钙
环己氨磺酸
环氧乙烷
环氧丙烷
环氧氯丙烷
环糊精
环聚二甲基硅氧烷
乳化蜡
乳酸
乳酸乙酯
乳酸丁酯
乳酸脂肪酸丙二醇甘油酯混合物
乳酸脂肪酸甘油酯
乳酸钠
α-乳糖
乳糖醇
果胶
果葡糖浆
果糖
松节油
松香
松香季戊四醇酯
松胶
油酸
油酸乙酯
油酸钠
油醇
叔丁基对羟基茴香醚
叔戊醇
单乙醇胺
单双甘油酯
单偶氮
明胶
刺桧焦油
刺梧桐胶
波拉克林钾
变色硅胶
变性淀粉
苹果酸
固体石蜡
软皂
非洲竹芋甜素
泊洛沙姆
玫瑰油
庚酸乙酯
孟加拉玫瑰红
鸢尾油
季戊四醇邻苯二甲酸酯
栀子黄
香兰素
香叶油
香叶醇
科阳1 + 1天然澄清剂
香茅醇
香茅醛
香柠檬油
吡啶甲酸铬
咪唑脲
氢化松香酯
氢化蓖麻油
氢化植物油
氢氧化钠
氢氧化钾
氢氧化钙
氢氧化钡石灰
氢氧化铝
氢溴酸山莨菪碱
氢溴酸东莨菪碱
氢醌
兔耳草醛
轻质矿物油
枸橼油
枸橼黄
枸橼黄铝色淀
枸橼酸
枸橼酸三乙酯
枸橼酸三丁酯
枸橼酸钠
枸橼酸钾
枸橼酸脂肪酸甘油酯
枸橼醛
茴香醚
茶籽油
癸二酰氯
癸二酸二乙酯
癸醇
癸酸
癸酸乙酯
组氨酸
癸醛
药用水
药用氧化铁红
药用氧化铁黄
药用氧化铁紫
药用氧化铁黑
药用釉
药用糖
胆甾醇
胆酸（cholic acid）
活化二甲基硅油
活性白土
活性炭
活性氧化铝
派超力油
食用绿S
洋茉莉醛
迷迭香油
重铬酸钾
亮蓝
亮氨酸
β-胡萝卜素
浓氨溶液
顺丁烯二酸
哈拉宗
荧光桃红
度米芬
姜油
姜黄色素
海藻酸
海藻酸丙二醇酯
海藻酸钠
海藻酸钙
海藻酸钾
海藻酸铵
脂肪酸乳酰酯
脂肪酸聚甘油酯
氧化钙
氧化锌
橘油
盐酸
盐酸丁卡因
盐酸甲哌卡因
盐酸利多卡因
盐酸吡哆醇
盐酸普鲁卡因
l（+）酒石酸
d-酒石酸氢钾
胭脂红
胭脂虫红
桉油
桉油醇
高锰酸钠
高锰酸钾
钾明矾
预制可可
预凝胶淀粉
浮石
烟酰胺
烟酸
粉状纤维素
桃仁油
艹贡蒿油
爱生蓝
胶性二氧化硅
留兰香油
弱酸性丙烯酸系阳离子交换树脂
弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂
弱碱性环氧系阴离子交换树脂
羟乙基甲基纤维素
羟乙基纤维素
羟化卵磷脂
羟丙基甲基纤维素
羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯
羟丙甲纤维素琥珀酸醋酸酯
羟丙基纤维素
α-羟丙基-β-环糊精
8-羟基喹啉
黄凡士林
黄原胶
黄蜡
黄樟油
硅胶
硅酮弹性体
硅酸
硅酸钙
硅酸铝
硅酸铝钙
硅酸镁
硅酸镁铝
硅橡胶
硅藻土
萜品醇
萜烯树脂
液体石蜡
液体葡萄糖
液态二氧化硫
脱氢醋酸
脱氢醋酸钠
甜叶菊糖苷
甜菜红
淀粉
淀粉甘醇酸钠
强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂
强碱性季铵型阴离子交换树脂
偏磷酸钠
偏磷酸钾
菌核葡聚糖
铝粉
蛋氨酸
菜籽油
萝卜红
豚脂
粗孔块状硅胶
97%氮
氯化十六烷吡啶
氯化汞
氯化钠
氯化钙
氯化钾
氯化铝
氯化镁
氯化胆碱
氯石灰
氯甲苄乙胺
氯甲烷
氯仿
氯苄乙胺
氯胺T
烷基（C12~15）
硫代乙酸
硫代双乙醇
硫代水杨酸
硫代甘油
硫代乳酸
硫代苹果酸
硫代硫酸钠
硫柳汞
硫氨脲
硫脲
硫酸
硫酸钠
硫酸钙
硫酸铝
硫酸铵
硫酸氧化喹啉
巯基乙醇
巯基乙酸
酪氨酸
琥珀酸
琥珀酸乙酯
琥珀酸钠
琼胶
琼脂
葡甲胺
葡萄皮色素
葡萄糖
葡萄糖酸-δ-内酯
葡聚糖
葡聚糖凝胶
硬脂
硬脂酰胺
硬脂酸
硬脂酸正丁酯
硬脂酸乳酸钠
硬脂酸钠
硬脂酸钙
硬脂酸钴
硬脂酸钾
硬脂酸铝
硬脂酸锌
硬脂酸镁
硬脂醇
硝酸
硝酸纤维素
硝酸苯汞
硝酸钠
硝酸钾
紫苏油
α-紫罗兰酮
β-紫罗兰酮
椰子油酸单乙醇酰胺
椰子醛
焦亚硫酸钠
焦亚硫酸钾
焦糖
棉籽油
葵花籽油
氮
棒酸
普鲁蓝
滑石粉
越橘红
斑蝥黄
番红花色素
喹啉黄
溴棕羟环铵
棕榈酸钠
植酸
碘
碘化钠
碘化钾
微生物藻酸盐
微晶纤维素
微晶蜡
羧甲基纤维素钠
羟甲基纤维素钙
新红
新橙皮苷DC
蜂蜜
l-赖氨酸
蓖麻油
硼砂
硼酸
硼酸苯汞
溴化十四烷基三甲铵
溴化十四烷基吡啶
酪蛋白酸钠
愈创木胶
聚乙二醇
聚乙二醇单醋醚乳化蜡
聚乙二醇-1000单鲸蜡基醚
聚乙烯
聚乙烯甲基醚
聚乙烯醇
聚乙烯醇缩丁醛
聚丁烯
聚丁二烯
聚山梨醇酯-10
聚山梨醇酯-40
聚山梨醇酯-60
聚山梨醇酯-65
聚山梨醇酯-80
聚山梨醇酯-85
聚甘油脂肪酸酯
聚甲基丙烯酸甲酯
聚甲基丙烯酸羟乙酯
聚甲醛
聚丙二醇
聚丙烯
聚丙烯酸钠
聚异丁烯
聚合氯化铝
聚苯乙烯
聚苯乙烯-马来酸酐
聚原酸酯
聚氧乙烯
聚氧乙烯（4）月桂酸酯
聚氧乙烯十二烷基醚
聚氧乙烯十六十八烷基醚
聚氧乙烯（30EO）山梨醇四油基醚
聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯
聚氧乙烯烷基醚
聚氧乙烯（10）油基醚
聚氧乙烯（8）硬脂酸酯
聚氧乙烯（40）硬脂酸酯
聚氧乙烯（50）硬脂酸酯
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油
聚氧乙烯（40）蓖麻油
聚氧乙烯（35）蓖麻油
聚氧乙烯（300）单油酸酯
聚氯乙烯
聚乳酸
聚乳酸甘醇酸
聚α-羟乙基甲基丙烯酸酯
聚酰胺
聚维酮
聚维酮碘
聚醋酸乙烯苯二甲酸酯
聚醋酸乙烯酯
碳酸氢钠
碳酸氢钾
碳酸胍
碳酸钙
碳酸钾
碳酸铵
碳酸镁
酸性红52
蔗糖
蔗糖八醋酸酯
蔗糖脂肪酸酯
蔗糖硬脂酸酯
精氨酸
精氨酸盐酸盐
辣椒红
槐豆胶
樟脑
橄榄油
糊精
醋酸
醋酸纤维素
醋酸苯汞
醋酸钠
醋酸洗必泰
橙叶油
橙花油
橙油
薄荷油
薄荷脑
糖酐酯
糖精
糖精钠
糖精钙
糖精铵
磺化蓖麻油
磺基丁二酸二辛酯钠
靛蓝
靛蓝铝色淀
樱桃汁
薰衣草油
缬氨酸
磷脂酰乙醇胺
磷脂酰丝氨酸
磷酸
磷酸二氢钠
磷酸二氢钾
磷酸氢二钠
磷酸氢二钾
磷酸氢二铵
磷酸氢钙
磷酸钙
磷酸胆碱
磷酸淀粉钠
鲨烷
麝香草油
麝香草酚
第三编 药用辅料技术要求与使用规范
液体制剂辅料使用技术规范
第一节药剂辅料在芳香水剂中的应用
第二节药剂辅料在溶液剂中的应用
第三节药剂辅料在合剂中的应用
第四节药剂辅料在乳剂中的应用
第五节药剂辅料在搽剂中的应用
第六节药剂辅料在糖浆剂中的应用
第七节药剂辅料在酊剂中的应用
第八节药剂辅料在酒剂中的应用
第九节药剂辅料在醑剂中的应用
第十节药剂辅料在洗剂中的应用
第十一节药剂辅料在甘油剂中的应用
第十二节药剂辅料在油剂中的应用
第十三节药剂辅料在涂剂及涂膜剂中的应用
第十四节药剂辅料在滴耳剂中的应用
第十五节药剂辅料在滴鼻剂中的应用
第十六节药剂辅料在滴眼剂中的应用
半固体制剂辅料使用技术规范
第一节药剂辅料在眼膏剂中的应用
第二节药剂辅料在凝胶剂中的应用
第三节药剂辅料在栓剂中的应用
固体制剂辅料使用技术规范
第一节药剂辅料在胶囊剂中的应用
第二节药剂辅料在植入剂中的应用
透皮贴剂辅料使用技术规范
第一节贴剂的特点及现状
第二节贴剂的基本类型及制备工艺
第三节贴剂中使用的辅料
喷雾剂辅料使用技术规范
第一节药剂辅料在气雾剂中的应用
第二节药剂辅料在粉雾剂中的应用
药用辅料在固体分散技术中的使用
第一节固体分散体的特点
第二节固体分散体的分类
第三节固体分散体所用载体辅料的分类
药用辅料在包合技术中的使用
第一节包合材料的分类和包合物的几何形状
第二节包合作用的特点
第三节包合物的制备方法
药用辅料在乳化技术中的使用
第一节乳化技术的特点
第二节乳化作用的机理与乳剂的制备方法
第三节乳剂的稳定性及影响因素
第四节提高乳剂稳定性的技术措施
第五节乳化技术在药物制剂中的应用
药用辅料在脂质体技术中的使用
第一节脂质体的结构及其分类
第二节脂质体的体内行为
第三节脂质体的制备方法
第四节脂质体的分离技术
第五节辅料在脂质体技术中的应用
第六节脂质体技术在药物制剂中的应用
第七节辅料在药质体中的应用
药用辅料在微囊技术中使用
第一节微囊技术的特点
第二节微囊技术中应用的药剂辅料
第三节微囊的制备方法
第四节微囊的特征及影响因素
第五节微囊技术在药物制剂中的应用
药用辅料在微球技术中使用
第一节微球技术中应用的药剂辅料
第二节微球的制备方法
第三节微球技术在药物制剂中的应用
