保健食品标识规定
功能性食品的标志
（五）市场上常见的功能性食品
自开发功能食品以来，各国各企业热衷研究的课题包括抗衰老食品、抗肿瘤食品、防痴呆食品、糖尿病患者专用食品、心血管病患者专用食品、老年护发食品和护肤食品等。
现在国内市场上主要的功能性食品是针对其作用而生产﹑销售。常见的有补充微量元素、补血、补钙等。
（六）问题
一、总体问题
产品结构不合理。现有22类功能性保健食品，无论从审批数还是实际生产情况看，产品结构都很不合理，导致市场竞争十分激烈。
企业分布不平衡。北京等6个沿海省（市）的保健食品企业的总数约占全国一半，而新疆等
西部地区保健食品生产企业，还不到北京的五分之一，说明我国保健食品企业的地域分布及资源的开发利用都不合理。
科技投入少。2001年，全国保健食品企业全年科研项目的经费支出仅占销售收入的1.55％；而广告宣传费平均占销售收入的6.54％，由于科技投入少，所以技术水平高、保健功效好的新产品就很少。
二、企业问题
1、保健食品不实宣传问题十分严重
“孩子个子长高不感冒、老人腰好腿好精神好、女人面色细腻红润有光泽、服用黄金搭档确实有效、补足钙铁锌硒维生素”黄金搭档的广告用语明显带有功效性，并且在广告中声称服用黄金搭档后，对各种人群的各种防病、健身、美容、补充维生素等需求都绝对有效果。此外，无锡健特药业有限公司篡改的广告中还以中国营养学会的名义，为产品的功效做证明，违反了《保健食品广告审查暂行规定》，误导了消费者。
而脑白金也存在问题。人体中的褪黑素是松果腺分泌的一种激素，医学上已证明，褪黑素是一种性抑制激素，有抑制睾丸素、雌激素、淋巴激素、甲状腺素等物质的作用，对人的身体状况的改变具有放大作用。普通人的松果体重量约0．12克，其每克组织中褪黑素的含量是0．05～0．4微克，每小时合成200微克。而一粒脑白金胶囊中含褪黑素3毫克，比正常人体的含量高出许多，短期服用可能没什么，但长期服用有可能会产生副作用，用量过度也可能起到相反作用。
而在脑白金内附的产品说明书中写道：“瑞士科学家罗斯勒发表了著名的人体试验报告：让大量体弱多病者服用脑白金，经五年观察发现他们的许多症状消失，而且充满青春活力（摘自《中国药理学通报》1996年6期197页）。”而专家的调查表明：本期根本没有197页！同时《食品广告发布暂行规定》第九条规定：食品广告中不得使用医疗机构、医生的名义或者形象。而脑白金的报纸广告中却有着这样一段文字：“享有'脑白金之父'盛名的美国德克萨斯大学的REITER教授，对脑白金配方给予高度评价，著名科学家、中国药理学会理事长张均田教授在会议总结时，也对脑白金配方给予了充分的肯定。”
2、非法添加违禁物品问题时有发生
添加违禁药品比较突出的情况包括：一些不法企业在生产调节血糖保健品中加入降糖药，如格列本脲；一些不法企业在生产减肥保健品时添加兴奋类药物；一些企业在生产抗疲劳保健品时混入“伟哥成分”；一些企业在生产改善睡眠保健品时添加安定；一些企业在生产“增高”类保健品时掺进激素；一些企业在生产免疫调节保健品时添加一些中枢食欲抑制剂。
3、保健食品企业生产条件较差问题尚未得到根本性改变。
4、非法生产经营保健食品的问题率禁不止。
三、法规需进一步完善
1、加强对生产条件的审批 2、设立复查制度
3、对新功能的审批进行规范 4、对转让产品进行限制
四、消费者的误区
许多消费者把功能性食品当成药品。其实功能性食品不是药品，其区别主要体现在：
（1）药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，它重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机体的防御功能，达到保健康复的目的。
（2）功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用。而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在。
（3）功能性食品无需医生处方，没有剂量的限制，可按机体的正常需求自由摄取。
要注意不宜应用在保健食品中的中药材：八角莲、千金子、马桑叶、石蒜、铃兰、莽草、蟾酥、硫磺、草乌、红粉、砒石、巴豆、河豚等
（七）危害分析
⑴原料的危害分析：保健食品的原料主要来自于动物、植物，还有辅料，如水、添加剂等。在对原料作危害分析时，首先要清楚使用的是什么原料或主要成分；这些原料表面和原料中是否可能存在有关的微生物，如果有，是什么微生物；原料是否有毒性或含有毒性物质，如果有，可能是什么毒性物质。具体应根据原料的品种、来源、规格、质量指标等情况作具体分析，一般从细菌性(菌落总数、大肠菌群和相关的致病菌等)、化学性(农药、杀虫剂、抗生素、洗消剂、激素、化学污染物等)和物理性(玻璃碎片、小石子、金属碎片等杂质)方面进行危害分析。此外，企业对生产所用的水和辅料的卫生状况也应加以危害分析。保健食品企业对投料生产的保健食品原料进行危害分析是确保最终产品安全的重要环节。
(2)加工过程的危害分析：保健食品在制作、加工和贮藏过程中污染物是否能接触食品。在加热或消毒过程中，有关微生物或毒性物质是否能被灭绝；经加热或消毒后是否会被有关的微生物或毒素进一步污染；如果使用防腐剂，防腐剂浓度是否足以能防止有关的微生物生长。在制作和贮藏过程中，有哪些有害微生物会存在，是否有繁殖和产生毒素的可能性；每一制作，加工和贮存过程需要多少时间，这些时间是否有利于微生物的生长繁殖和产生毒素。为产品需要而加入的有关成分(如硒、铬、亚硝酸钠等)是否超过规定限量。产品的水分活度是否有助于微生物的生长；产品的PH值是否能防止微生物生长或灭活特殊致病菌。产品的包装材料、包装方式能否防止微生物污染、细菌侵袭及毒素物质形成(有氧或无氧包装)。产品的贮存方式及环境条件是否会给某些微生物的生长、繁殖创造条件。含有生物活性物质的产品是否会受到微生物的污染；生产工艺是否能确保最终产品的功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体。产品的运输条件和运输过程是否有利于微生物生长、繁殖。上述有害成分是否可能在流通、贮藏时形成对人体健康不安全的因素。
(3)从业人员的危害分析：在操作过程中，从业人员是否明确自己的健康和个人卫生会影响加工产品安全的重要性；自己是否患有碍食品卫生的疾病(痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病以及其它有碍食品卫生的疾病)；是否有感染病灶(如咽喉部、鼻腔部金黄色葡萄球菌携带者)。是否经常洗头、洗澡、剪指甲、换衣服；工作服是否保持每天清洁；是否穿上清洁的工作服、帽，鞋后才上岗；暂时离开与自己工作岗位无关的场所(会议室、食堂、盥洗室等)是否脱掉工作服；是否能做到在任何时候都会洗净双手上岗，接触直接入口的食品是否洗净并消毒双手；消毒水的浓度是否保持一直有效；双手的消毒是否能达到要求；从业人员是否清楚如果不按要求操作可能会出现的各种危害及严重后果。
(4)设计、设备与设施的危害分析：厂房设计、设备与设施的配置是否符合GBl4881的要求；工艺流程布置是否将原材料与成品分开；人流与物流是否有交叉污染存在；产品是否按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别；洁净级别是否能满足生产加工保健食品对空气净化的需要；生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品是否采用十万级洁净厂房；十万级洁净级区是否安装了具有过滤装置的相应的净化空调设备；洁净厂房的温度和相对湿度是否与生产工艺要求相适应；下水道、洗手间及其它卫生清洁设施是否会对保健食品的生产带来污染。此外，生产过程是否会产生不安全因素，如玻璃容器的破碎、维修机械设备时落下的碎金属和机油渗漏等；设备清洗消毒是否符合要求；洗涤剂、消毒剂是否会产生不安全因素；包装区域是否具备正压条件，设备及各种仪器仪表(如温度、时间)运行是否稳定。
（八）措施
中国保健食品市场是一个有着巨大潜力的市场，高速增长的国民经济是保健食品业发展的基础，中国经济发展中居民消费结构的变化是保健食品发展的特殊机会，因此规范保健食品市场迫在眉睫。
（一）加紧进行保健食品专项整治、力争取得好成果
a) 与工商部门联手整治广告宣传
b) 开展保健食品标签、说明书自查自纠
c) 进行保健食品质量抽查
d) 组织保健食品企业生产条件重新审查
d)（二）完善保健食品审批工作
a) 利用卫生部网络，征求意见
b) 审批过程和情况，能上网的尽量上网公开
c) 建立检验机构“问责”制
d) 完善毒理和功能评价程序，加强对保健食品功能与功效成分的研究
d)（三）尽快出台新版《保健食品管理办法》
1、省级初审内容的调整 2、申报单位生产条件的审查 3、设保健食品批准证书有效期 4、检验机构认定和责任的规定 5、必要时对保健食品进行重新审查
（四）促进企业自律和诚信行为
1、企业要强化自律和诚信的意识，遵纪守法。自律要做到“责任、诚信、科学、规范”。
2、加强行业组织和领导
3、政府要规范企业的行为，有法可依，执法要严
4、加大科技投入，创造中国名牌
5、发展规模经济，打造中国保健食品的“航母”
（五）消费者的注意事项
作为弱势群体的消费者在选购保健食品前一定要查看有无标志和卫生部注册备案信息，最好上网搜索该商品有无负面的信息。外包装和说明书所标注的保健功能，要查看是否与广告宣传的功能一致是否虚增了功能。声称有治疗、辅助治疗、保健、预防作用需口服的产品，如果是具有治疗或辅助治疗作用的，应有“药准字”、“药健字”批准文号；具有保健、预防作用的，应有“卫食准字”的批准文号。保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群；食用方法和适宜的食用量；保健食品批准文号；生产日期和保质期等内容。
