1.什么样的产品可以申报保健食品
我国保健食品的定义：在我国经卫生部批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具有特定的功能；③非药品属性。
2.保健食品申报主要涉及那些机构
保健食品的申报，需经过如下流程：样品检验、资料审评、证书发放等，主要涉及到四种机构：检测机构；审批办公室；评审委员会；卫生行政部门。
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心（或卫生防疫站）、卫生部食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。进口保健食品检验部门指定为卫生部食品卫生监督检验所。
审批办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则负责安排产品参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为各省、直辖市卫生厅（局）的保健食品审批受理机构、卫生部食品化妆品监督审批办公室。2003年6月以后，保健食品申报管理权限转移到SFDA，由其药品注册司进行相关工作。
评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。原为各省、直辖市的初审委员会和卫生部评审委员会。目前由于SFDA省级评审机构尚未健全，故无论国产还是进口保健食品都由SFDA直接组织审评。
卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，最终具有批准权的是国家食品药品监督管理局。经批准的产品赋予保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字（XXXX）第XXXX号（国产）、卫食健进字（XXXX）第XXXX号（进口），今后将改为国食健字和国食健进字。
3.27种保健品功能实验怎样规定?
国家八大部委联手出击的保健食品放心工程无疑成了保健品业最近的热门话题。而放心工程特别提到，保健品审批前需要做人体实验，这点成为保健品企业关心的重点。然而，许多企业对究竟哪些产品需要做人体实验并不十分了解，在此，我们将主要的有关规定予以介绍：
6种保健品只需做动物试验
增强免疫力
改善睡眠
缓解体力疲劳
提高缺氧耐受力
对辐射危害有辅助保护功能
对化学性肝损伤有辅助保护
5种保健品只需做人体试验
缓解视疲劳
祛痤疮
祛黄褐斑
改善皮肤水分
改善皮肤油分
16种保健品必须通过人体、动物试验
辅助降脂、辅助降糖、抗氧化
辅助改善记忆力、促进排铅
清咽功能、辅助降血压、促进泌乳
减肥、改善生长发育
增加骨密度、改善营养性贫血
通便功能
对胃粘膜损伤有辅助保护功能
调节肠道菌群、促进消化
4.要做哪些检验项目？周期多长？
申报营养素补充剂的产品应进行卫生学、稳定性、安全性试验。申报具有保健功能的产品除进行上述三项试验外，还需进行相应的功能学检测。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测，包括两类：理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测，如污染物指标（铅、砷、汞）、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测，如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。
稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同，对于新产品，检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。
安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测，有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。
各项试验的纯检验周期，一般稳定性和卫生学两项试验时间为3～4个月；毒理学试验的纯试验周期为35～50天；多数功能学试验的周期为35～50天，有的试验周期稍短（如改善睡眠），有的试验周期稍长（如需要做人体试验的功能）。但加上试验的前期准备和试验报告的完成，时间要比上述长。
5.样品检验需要提供什么资料？
申报单位委托检验机构进行检验需要提供以下资料：
（1）产品配方。
（2）生产工艺。
（3）质量标准。
（4）功效成分及检验方法。
（5）说明书。
（6）样品。
申报单位提供的文字资料应加盖申报单位公章。
6.对保健食品配方有什么要求？
保健食品的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。
配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。
7.进口保健食品有哪些申报程序？提供哪些资料？
进口保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
此程序与国产保健食品的申报程序类似，不同之处在于：不需进行初审；在当前必须到卫生部食品卫生监督检验所进行各项检测。
申报进口保健食品需提交的材料：
（1）保健食品申请表；
（2）产品配方及依据；
（3）生产工艺；
（4）质量标准；
（5）毒理学安全性评价报告；
（6）保健功能评价报告；
（7）保健食品功效成分名单；
（8）功效成分的定性和/或定量检验方法；
（9）稳定性试验报告；
（10）卫生学检验报告；
（11）标签及说明书（送审样）；
（12）国内外有关资料；
（13）出产国或国际组织的有关标准；
（14）生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明；
（15）生产企业授权申报单位进行保健食品申报的委托书。
（16）根据有关规定或产品特性应提交的其他资料；
（17）3件样品（最小包装）。
8.国产保健食品有哪些申报程序？提供哪些资料？
国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。（目前SFDA根据实际情况初审终审都由其直接管理，暂不由省级管理部门初审）
申请单位在初审时应提交的材料有：
（1）保健食品申请表；
（2）产品配方及依据；
（3）生产工艺；
（4）质量标准；
（5）毒理学安全性评价报告；
（6）保健功能评价报告；
（7）保健食品功效成分名单；
（8）功效成分的定性和/或定量检验方法；
（9）稳定性试验报告；
（10）卫生学检验报告；
（11）标签及说明书（送审样）；
（12）国内外有关资料；
（13）根据有关规定或产品特性应提交的其他资料；
（14）产品样品包装（3个）。
终审时需要提交的材料，除初审时准备的资料外，应附上初审意见。
9.如何加快审批进程？
保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
保健食品的评审会议，每年4次，分别在3月、6月、9月、12月的中下旬。
保健食品的检测周期请参见技术篇检验项目及检验周期部分。
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
总之，如想缩短保健食品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。
10.保健食品申报一般需要多少费用？
保健食品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的功能密切相关。总的说来，需要做人群试食实验的产品检验费用会相对较高，一般在20-30万左右；不须做的则较低，一般在20万以内。目前可以申报的27种功能中，不需要做人体实验的只有6种，其他21种都要做人体实验。评审费用目前为8000元人民币。
11.一个产品可以申报几种功能？
同一产品最多可以申报两种功能。
